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中美正式启动GLP项目互认评估

时间:2014-10-30     泉源:中国农业部农药检定所
克日,,,,,,美国EPA/GLP(优异实验室规范)项目认真人Francisca E. Liem女士访华,,,,,,与中国农业部农药检定所举行了座谈,,,,,,对中国农药GLP监视治理系统相关文件举行了匹配性评估,,,,,,并在江苏苏州实地考察了我国农药GLP检查员对试验单位举行的GLP切合性检查,,,,,,并与来自德国巴斯夫公司的GLP专家一起对我国GLP检查员及试验机构相关手艺职员举行了为期3天的培训。。。。

    据悉,,,,,,2013年中国农业部农药检定所已与美国环保署(EPA)执行与遵从确认办公室(OECA)签署了《农药优异实验室规范相助意向书》,,,,,,此次运动是为推动双方数据互认事情而举行,,,,,,标记着中美两国正式启动了GLP项目互认评估的事情。。。。

    Francisca E. Liem女士对我国农药GLP治理系统有关的执法、规则和检查文件、流程及档案等举行了评估审核,,,,,,对我国农药挂号室内试验的GLP治理系统体现了认同。。。。为增添对我国农药GLP系统检查流程及要求的进一步相识,,,,,,Francisca于10月15-17日现场观摩了我国GLP检查员对苏州西山中科药物研究所开发有限公司的切合性检查,,,,,,就检查员对GLP准则的相识及检查水平给予了高度评价。。。。为进一步提高我国GLP检查员的检查水平,,,,,,加速海内相关实验单位的GLP建设历程,,,,,,Francisca女士与德国巴斯夫公司Dr.Ulrich.Schepers和美国巴斯夫公司Dr.Michael Floyd Regehr 两位GLP专家,,,,,,于10月20 -22日在江苏无锡对GLP检查员及GLP实验机构手艺职员举行了培训,,,,,,来自试验单位和农药企业的200多名代表加入了GLP试验机构培训班。。。。

    预计中美双方关于资料互认的相助备忘录(MOU)将在下次中方代表团对美方治理系统举行评估后签署。。。。

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